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      廣東一方制藥魏梅:28年高標準制作良心藥

      ■人物檔案

      魏梅

      職務:廣東一方制藥有限公司副總經理,主任藥師

      個人簡介:魏梅從事中藥質量評價研究工作28年,今年疫情期間,她分管與“肺炎1號方”相關的中藥配方顆粒科研及質量管理工作。魏梅曾獲得佛山市職工科技創新標兵、佛山市“三八紅旗手”、2020年“廣東省先進女職工個人”等榮譽稱號。

      提取、濃縮、干燥、干壓制粒、內包、包裝……在廣東一方制藥有限公司(以下簡稱“一方制藥”),或濃或淡的中草藥香彌漫在生產車間的每個角落,車間外的走廊里則是用機器串接起來的中藥顆粒生產環節。

      3個月前,被認為“能夠明顯改善輕型新型冠狀病毒肺炎臨床癥狀,有減少重型肺炎發生的趨勢,具有較好的臨床價值”的“肺炎1號方”(備案名為“透解祛瘟顆粒”)正在一方制藥緊張有序地生產中。

      一袋11克包含16味中藥材的“肺炎1號方”背后,有著怎樣的故事?作為一方制藥副總經理和質量受權人,魏梅又在其中扮演著怎樣的角色呢?

      火速攻堅

      3天完成“肺炎1號方”申報

      今年春節,新冠肺炎疫情突如其來,在沒有特效藥、沒有疫苗的情況下,來自廣州市第八人民醫院中醫科譚行華主任中醫師的臨床經驗方“肺炎1號方”被國家中醫藥管理局公開點贊,而一方制藥作為“肺炎1號方”的受托生產企業也備受關注。

      “‘肺炎1號方’在廣州市第八人民醫院的臨床治療中被證實療效明顯,一方制藥負責將原本需要煎服的中藥進行加工提煉,制成沖泡即飲的配方顆粒。”魏梅介紹,中藥配方顆粒方便快捷、質量穩定,對于臨床觀察療效來說相當重要,不會受到傳統中藥飲片不同批次質量不均的影響,臨床要加減配方也很方便。

      1月31日,接到協助廣州市第八人民醫院申報醫院制劑并負責配制的通知后,魏梅迅速帶領由技術、質量、生產及市場相關人員組成的聯合攻關小組,按照醫療機構制劑的研究和申報要求,奮戰3天3夜,完成“肺炎1號方”三批備案產品的生產和檢驗,并于2月3日向廣東省藥品監督管理局提交所有研究資料。

      2月4日,廣東省藥品監督管理局發布消息,一方制藥獲得“肺炎1號方”制劑備案審批。2月8日,廣東省藥品監督管理局發布消息,明確在疫情期間,允許全省定點收治醫院根據臨床需要直接調劑使用。

      魏梅帶領聯合攻關小組從立項到啟動量產,用時不到一周。

      “這不是我們團隊或者我個人的功勞,而是在政府部門積極作為、大力推動下才能完成的一個‘不可能任務’。”

      嚴抓質量

      建立高標準藥材驗收管理制度

      “肺炎1號方”只有11克,患者拿到手時只是一小袋顆粒,里面包含金銀花、連翹等16味中藥有效成分,“一天一劑,服用非常方便。”而這正是魏梅專注推廣中藥配方顆粒的初心。

      一方制藥的中藥配方顆粒服用方便,看似簡單,其制造過程卻是經過多個環節、層層嚴格把關,從原材料檢驗到飲片投料,再到提取半成品檢驗,最后干法制粒成品檢驗,所有中藥制劑顆粒都必須經過無數道先進設備的高標準檢驗。

      為了讓藥材的品質穩定可控,一方制藥的每種藥材都有固定產地,“比如丹參和金銀花,我們只采購山東的,因為該藥材在這個產地的質量更好,品質更有保障。”此外,一方制藥還在全國各地與供應商、合作社共建藥材種植基地,并監控整個生產過程,嚴抓藥材質量,守好中藥配方顆粒的第一道防線。

      魏梅從事中藥質量評價研究工作28年,多年來,她帶領質量管理團隊,在深入調查研究的基礎上,根據中藥配方顆粒特點,建立一套完整的內控質量標準,構建“三大環節+重保障”的質量管理體系,建立一套嚴格的藥材驗收管理制度,堅持每批藥材親自驗收,嚴把藥材驗收關,“藥材好,藥才好,藥企必須嚴格保證每一粒藥品的質量關,才不至于釀成差錯。”

      原標題:廣東一方制藥有限公司副總經理魏梅:

      28年高標準制作良心藥

      來源|佛山日報

      文|記者周珊瑩 

      圖|記者符詩賀

      編輯|何欣鴻

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